中藥超微粉碎在實際生產(chǎn)過程中亟待研究和解決的問題
隨著中藥超微粉碎機(jī)超微粉碎技術(shù)的不斷發(fā)展,該技術(shù)在中藥科研領(lǐng)域的研究也逐漸深入。目前,超微粉碎技術(shù)在提取中藥有效成分、提高生物利用度、改進(jìn)傳統(tǒng)提取工藝、開發(fā)新的藥物劑型、充分利用中藥資源以及降低生產(chǎn)成本等方面,已取得了較快的進(jìn)展,但在實際生產(chǎn)過程中仍有一系列亟待研究和解決的問題。
1.基礎(chǔ)研究有待進(jìn)一步加強(qiáng)
物料經(jīng)粉碎后,粒子處于非穩(wěn)定狀態(tài)。這樣,由微粉本身帶來的微粉粒子的易團(tuán)聚性、分散性差、相容性差等問題,限制了超微粉體的實際應(yīng)用。如在制劑過程中,粉體的流動性差、吸濕性強(qiáng)、分劑量不易準(zhǔn)確,對適宜的包裝技術(shù)和儲存環(huán)境尚需進(jìn)一步做基礎(chǔ)研究;對超微粉體需要進(jìn)一步提取時,提取溶媒、溫度及時間都要進(jìn)行重新篩選,細(xì)粉糊化造成的固體、液體難以分離的問題也有待于解決。
2.中藥超微粉的藥效與量效關(guān)系還有待于深入研究
目前的研究表明,某些中藥超微粉碎后,其生物利用度提高,但是中藥超微粉碎系細(xì)胞級粉碎,細(xì)胞破壁后大量物質(zhì)溶出,既存在有效物質(zhì),也有無效或毒性物質(zhì)。因此對于大多數(shù)藥物而言,粉碎度與劑量療效之間的關(guān)系變化以及安全性問題又給微粉的應(yīng)用引入新的課題:原來藥物的功能主治是否發(fā)生變化、不良反應(yīng)是否增加、劑量如何確定等,這些均需要進(jìn)一步深入研究。
3.對不同藥材的超微粉碎尚需研究
國內(nèi)外很多學(xué)者在中藥超微粉碎技術(shù)影響因素方面做了大量的工作,但植物藥品種繁多,根據(jù)藥用部位又分為根、莖、葉、花、果實、種子等。且中藥成分十分復(fù)雜,并不是所有的藥材均適宜進(jìn)行超微粉碎處理,也不是粉末越細(xì)越好。如含淀粉、黏液質(zhì)較多的藥材,如果采用超微粉碎,細(xì)胞破壁率高,這些無效成分也會因大量暴露而被釋放出來,嚴(yán)重影響其他成分的釋放并且可能阻礙有效成分的吸收。超微粉碎技術(shù)應(yīng)用于中藥有效成分的提取存在一定的應(yīng)用規(guī)律和具體條件等科學(xué)問題,并不是一個簡單的粉碎過程,因此應(yīng)引起足夠的重視。
4.中藥超微粉碎技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化
超微粉碎技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用剛剛起步,但要達(dá)到產(chǎn)業(yè)化、在臨床上廣泛而安全的應(yīng)用,仍然需要有相關(guān)成熟的標(biāo)準(zhǔn)來支持,如在生產(chǎn)安全性方面,由于超微粉具有很高的表面活性,其氧化性、可燃性及靜電聚集力都很強(qiáng);中藥超微粉碎技術(shù)在中藥有效成分的提取方面有許多*的優(yōu)勢,并且不會對環(huán)境造成污染,符合綠色環(huán)保的理念。該工藝操作簡單、機(jī)械化程度高,適宜從實驗室推廣到現(xiàn)代大生產(chǎn)中。相信隨著科技的發(fā)展,該技術(shù)將得到不斷完善,在中藥的提取工藝中會得到更為廣泛的應(yīng)用。